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相关资料

(一)仓库设施、设备要求

1.我国现行GSP对药品批发企业仓库设施、设备的要求

(1)药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：

①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

②避光、通风和排水的设备;

③检测和调节温、湿度的设备;

④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

⑤符合安全用电要求的照明设备;

⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

(2)GSP对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求：应有适合中药材、中药饮片储存的仓库，有专用的养护工作场所，并设置中药标本室(柜)。

(二)药品质量验收的要求

质量验收是控制入库药品质量的关键环节，应符合以下要求：

(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(3)验收抽取的样品应具有代表性。

(4)验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

(5)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

(6)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收，并报告企业有关部门处理。