来源:中大网校
发布时间:2016-09-30
药物制剂质量要求:
1.无菌:不得含有任何活的微生物;
2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;
3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;
4.安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;医学|教育|网
5.渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;
6.pH:最好为约7.4,可允许值为4~9;
7.稳定性;
8.降压物质;
9.澄清度;
课程 文章 问答 资讯 评论 百科