药物制剂质量要求
来源：中大网校
发布时间：2016-09-30
药物制剂质量要求：
1.无菌：不得含有任何活的微生物；
2.无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定；
3.可见异物（澄明度）：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物；
4.安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性的反应；医学|教育|网
5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽；
6.pH：最好为约7.4，可允许值为4～9；
7.稳定性；
8.降压物质；
9.澄清度；
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