胶囊剂的质量检查方法
来源：医学教育网
发布时间：2016-11-04
胶囊剂的质量检查方法：
（1）装量差异：
取样量20粒，超出装量限度不得多于2粒，并不得有一粒超出限度的一倍，平均装量为0.3g以下，装量差异限度±10.0﹪；平均装量为0.3g或0.3g以上，装量差异限度±7.5﹪
（2）崩解时限：
应符合规定，标准：
硬胶囊：应在30min内全部崩解
软胶囊：应在60min内全部崩解医学|教育|网
凡规定作溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。
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