来源:医学教育网
发布时间:2016-10-11
冷冻干燥过程中常异常|处理:
1.含水量偏高
主要原因:液层过厚,超过10mm~15mm;干燥过程中热量供给不足,是蒸发量减少;真空度不够,冷凝器温度偏高等。
解决方法:可采用旋转冷冻及及其他相应的方法解决。
2.喷瓶
主要原因:预冻温度过高,产品冻结不实,升华是供热过快,局部过热,部分制品熔化成液体,在高真空条件下,少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。
解决方法:控制预冻温度在共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。医学|教育|网
3.产品外形不饱满或萎缩成团粒
主要原因:可能是冻干时开始形成的已干外壳结构致密,升华的水蒸气穿过阻力大,水蒸气在已干层停滞时间较长,使部分药品逐渐潮解,以致萎缩,外形不饱满或成团粒。黏度较大的样品跟容易出现此类现象。
解决方法:加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水分顺利逸出。
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