2016年执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容
来源：医学教育网
发布时间：2016-06-12
医学教育网小编整理了2016年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求，希望大家能够系统地有重点地复习。预祝各位考生成功！
| 大单元 | 小单元 | 细 目 | 要 点 |
| 药事管理相关知识 | 医药卫生体制改革与国家药品安全规划 | 医药卫生体制改革相关配套文件 | 国家基本药物实施电子监管的规定 |
| 药事管理体制 | 1.药品监督管理部门 | （1）国家药品监督管理部门的职责（2）药品监督管理其他相关管理部门的职责 | |
| 2.药品技术监督管理机构 | 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核查验中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责 | ||
| 药品质量及其监督检验 | 药品质量管理规范和药品质量监督检验 | 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容 | |
| 中药管理 | 中药管理有关规定 | 《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定 | |
| 药事管理法规 | 药品管理法 | 药品生产企业管理 | 药品委托生产的审批 |
| 麻醉药品和精神药品管理条例 | 经营 | 特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批 | |
| 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 | 麻醉药品的品种和精神药品的品种 | （1）我国生产及使用的麻醉药品的品种（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种 | |
| 中华人民共和国消费者权益保护法 | 1.总则 | 经营者与消费者进行交易应当遵循的原则 | |
| 2.消费者的权利 | 消费者依法享有的权利 | ||
| 3.经营者的义务 | 经营者应尽的义务 |
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