来源:环球网校
发布时间:2016-03-30
每日一题
(多项选择题)我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。
A.药品生产许可
B.药物临床试验许可
C.药品经营许可
D.药物临床前研究许可
E.执业药师执业许可
【答案】ABCE
【考点】药品管理立法(2015新增)
【解析】
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:
药品生产许可:表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;
药品经营许可:表现形式为颁发《药品经营许可证》;
药品上市许可:表现形式为颁发药品生产批准证明文件;
药品临床研究许可:表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;
进口药品上市许可:表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;
国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
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