执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

来源:环球网校

发布时间:2016-03-30

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  每日一题

  (多项选择题)我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

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  A.药品生产许可

  B.药物临床试验许可

  C.药品经营许可

  D.药物临床前研究许可

  E.执业药师执业许可

  【答案】ABCE

  【考点】药品管理立法(2015新增)

  【解析】

  我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:

  药品生产许可:表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;

  药品经营许可:表现形式为颁发《药品经营许可证》;

  药品上市许可:表现形式为颁发药品生产批准证明文件;

  药品临床研究许可:表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;

  进口药品上市许可:表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;

  国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。

  

 

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